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TSCA法規

在美國境內，TSCA執法檢查已常態化。違法企業將面臨產品召回、下架、罰款等處罰，情節嚴重者，企業負責人可能面臨罰款或監禁。企業應及時調查產品中五項有害物質含量，確保符合五項最終規則要求。建議密切關注EPA關于TSCA的最新動態，及時調整生產和合規策略。

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TSCA法規

| 什么是TSCA法規？

TSCA（Toxic Substances Control Act，有毒物質控制法案）是美國管理工業化學品的重要法規，由美國國會于1976年頒布，1977年生效。該法規由美國環保署（EPA）負責執行，旨在綜合評估化學物質對環境、經濟和社會的影響，預防對人體健康和環境的“不合理風險”。2016年6月7日，美國參議院通過了Lautenberg Act（H.R.2576），對TSCA進行了重大改革，強化了對化學品的管理和監管，特別是對新化學物質和現有化學物質的管控。

| TSCA管控的產品范圍

TSCA法規主要管理的是工業用化學物質，而煙草制品、核材料、軍火、食品、食品添加劑、藥品、化妝品、殺蟲劑和農藥八大類化學物質由于其用途的特殊性，由特定法規負責管理，例如食品、食品添加劑、藥品和化妝品統一由美國聯邦食品藥品和化妝品法規（FDA）管理。

| TSCA名錄

TSCA名錄是一個動態名錄，共收錄了約85000多種化學物質，分為公開部分和保密部分。已列入TSCA名錄的物質為現有化學物質，未列入的則為新化學物質。

| 現有化學物質管理

TSCA法規對現有化學物質管理規定了四種合規義務：一是進口商需對擬進口化學品是否符合TSCA監管要求做自我聲明；二是進口商對特定產品做豁免聲明；三是在生產、進口、加工或使用前，須提前90天向EPA遞交重要新用途申報；四是生產商或進口商每隔4年向EPA報告年活動量、活動場所、暴露信息等。

| 新化學物質管理

通常情況下，新化學物質需要在商業生產或進口前90天向EPA提交完整的預生產申報（PMN），除非是豁免申報。提交完整的預生產申報并通過審核后，物質將加入TSCA名錄中，成為現有化學物質。

| TSCA對于有害化學物質的要求

EPA于2021年1月6日發布了五項最終規則，以減少對某些持久性（Persistent）、生物累積性（Bioaccumulative）和毒性化學品（Toxic）（PBT）的接觸。目前，針對5項PBT物質具體管控要求如下：

物質	限值	適用范圍	用途
十溴二苯醚 DecaBDE	0.1%	非金屬材料	十溴二苯醚是一種廣泛使用的阻燃劑，主要用于膠粘劑、塑料、聚氨酯泡沫和紡織品
異丙基化磷酸三苯酯(3:1) PIP (3:1)	0.1%	非金屬材料	在液壓油、潤滑油、潤滑劑和油脂、各種工業涂料、粘合劑、密封劑和塑料制品中用作增塑劑、阻燃劑、抗磨添加劑或抗壓縮添加劑
六氯丁二烯 HCBD	禁止含有	非金屬材料	主要用于合成橡膠、清洗劑、熱載體和熱交換劑
2,4,6-三叔丁基苯酚2,4,6-TTBP	0.3%	液體、機油和潤滑油	2,4,6-三叔丁基苯酚是一種重要的抗氧化劑，廣泛應用于橡膠和塑料工業。
五氯苯硫酚 PCTP	1%	非金屬材料	主要用于合成橡膠、天然橡膠等

| 企業義務

企業需全面了解TSCA法規要求，明確新化學物質和現有化學物質的監管細節及限制與報告要求。若產品含新化學物質，企業須提前90天向美國環保署（EPA）提交預生產申報（PMN），現有化學物質年出口量超25,000磅（約11.3 噸）則需提醒進口商提交化學物質數據報告（CDR）。出口至美國的貨物入關時，企業必須提供TSCA遵循或豁免聲明。企業還需特別關注 EPA 針對全氟烷基磺酸（PFAS）和5種PBT物質發布的管控規則。同時，企業需配合EPA的合規監測，主動進行自我披露，及時糾正違規行為，并持續關注法規更新，靈活調整合規策略，確保產品順利進入美國市場。

| 美信檢測建議

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